НАИМЕНОВАНИЕ
Средства ухода для стомированных пациентов по ТУ 32. 50.50-003-44300370-2023
Вариант исполнения: Абсорбирующее желирующее средство для стомного мешка, индивидуальный пакет, 1 штука
НАЗНАЧЕНИЕ
Средство ухода для стомированных пациентов абсорбирующее желирующее средство для стомного мешка (загуститель стула) представляет собой спрессованный порошок органического полимера, используемый пациентами с наличием временной или постоянной колостомы, илеостомы или уростомы для быстрого преобразования жидкого стула в желеобразную массу, предотвращающего протечки стомного мешка. Средство, в первую очередь, предназначено для пациентов с жидким (неоформленным) стулом.
После абсорбции жидкости, опустошение мешка значительно упрощается, предотвращается раздражение кожи.
Использование абсорбирующего желирующего средства не допускает раздувание стомного мешка, значительно увеличивается срок службы фильтра и самого мешка.
Средства используется в медицинских целях в специализированных отделениях лечебно-профилактических учреждений, клиник, в центрах (кабинетах) реабилитации, в домах престарелых, а также для ухода за пациентами в домашних условиях лицами с ограниченной жизнедеятельностью (в том числе инвалидами) в комплексе мероприятий медицинского и психологического характера, направленных на полное или частичное восстановление, компенсацию или устранения стойких или обратимых ограничений жизнедеятельности людей, связанных с нарушением здоровья, утраченных функций пораженного органа, а также на предупреждение и снижение степени возможной инвалидности, улучшение качества жизни, сохранение работоспособности пациента и его социальную интеграцию в общество
ОПИСАНИЕ
Абсорбирующее желирующее средство для стомного мешка – представляет собой загуститель жидкого стула, нестерильный. Средство – это специальный спрессованный порошок или гранулы без специфического запаха, применяемый в медицинских целях для добавления в стомный мешок при уростоме, илеостоме или колостоме для загущения жидкого стула (кала) и/или мочи с целью предотвращения протечки жидких экскрементов, профилактики раздражения кожи и/или облегчения опорожнения мешка. Средство превращает жидкое содержимое кало- и уроприемника в густой гель. После абсорбции жидкости опустошение мешка для пациента значительно упрощается. При использование абсорбирующего желирующего средства значительно увеличивается срок службы фильтра и мешка для стомы, предотвращается раздувание мешка.
Средство дезодорирует неприятный запах, устраняет запах содержимого стомного мешка, абсорбирует газы.
Отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях, в условиях медицинского учреждения и реабилитационных центров как лицам с ограничениями жизнедеятельности [инвалидами], так и стомированными пациентами.
Форма выпуска: порошок или гранулы в индивидуальной упаковке, пакет-саше, масса – 2,25 г.
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Средство для однократного применения.
Не использовать по окончании срока годности.
Не предусмотрено повторное использование.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Абсорбирующее желирующее средство для стомного мешка относится к вспомогательным средствам, применяемым для людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидами, при нарушении функций выделения, к техническим средствам реабилитации
Средство ухода для стомированных пациентов - Абсорбирующее желирующее средство для стомного мешка показано к применению в медицинских целях для лиц с различными видами стом (колостомы, илеостомы или уростомы) для ухода за стомой для преобразования жидкого стула в желеобразную массу, для предотвращения протечки стомного мешка и не допущения инфицирования кожи пациента и её защиты. После абсорбции жидкости опустошение мешка для пациента значительно упрощается, предотвращая раздражение кожи. В результате использования абсорбирующего желирующего средства, значительно увеличивая срок службы фильтра и мешка для стомы.
Средство используется только для наружного применения
Храните индивидуальные пакетике в групповой упаковке.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
Побочные явления при использовании изделия не выявлены.
Абсорбирующее желирующее средство не должен оказывать раздражающего, резорбтивного и сенсибилизирующего воздействия.
Абсорбирующее желирующее средство не следует применять в случае наличия индивидуальной аллергической реакции на компоненты состава.
Абсорбирующее желирующее средство является нестерильным изделиемдля стомного мешка, которое не следует использовать лицами с серьезным дефицитом или повреждением иммунной системы, а также применять у недоношенных детей или младенцев в инкубаторах.
Изделие предназначено только для наружного применения.
Запрещается применять на коже вблизи глаз. Избегать контакта с глазами.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Применение медицинского изделия не требует защиты органов дыхания и глаз
- При применении изделия необходимо соблюдать меры предосторожности
- При попадании внутрь – обильное питье воды
- При необходимости обратиться к врачу
- Не использовать по окончании срока годности
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ И УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Изделие должно применяться в соответствии с рекомендованным назначением и областью применения указанными в инструкции по применению.
Отсутствует риск причинения вреда здоровью пациентов и медицинских работников, в следствие применения медицинского изделия.
Применение:
- Просушить руки перед использованием.
- Высыпать содержание пакета-саше в калоприемник через выводное отверстие (в случае исполнения пакета из желирующей гидропленки высыпание содержимого саше не требуется: пакетик помещается целиком с оболочкой)
- Опорожнить содержимое калоприемника в унитаз.
- После опорожнения мешка можно поместить новый пакетик через выводное отверстие.
Обычно достаточно содержимого одного пакета: в редких случаях, если выделение слишком жидкое, можно использовать дополнительный пакет-саше.
Не помещайте более двух пакетов одновременно, так как содержимое может стать слишком густым, что затруднит опорожнение.
Материалы животного и (или) человеческого происхождения отсутствуют в составе отсутствует.
Состав: полиакрилата натрия, уголь активированный.
Отпускается без рецепта врача для использования в условиях медицинского учреждения и реабилитационных центров как лицами с ограничениями жизнедеятельности [инвалидами], так и стомированными пациентами, в специализированных отделениях лечебно-профилактических учреждений, клиник, в центрах (кабинетах) реабилитации, в домах престарелых, а также для ухода за пациентами в домашних условиях при следующих климатических условиях:
- температура окружающей среды, °С: от плюс 10 до плюс 35;
- относительная влажность воздуха, %: не более 60 при 25°С.Хранить в сухом месте, без доступа прямых солнечных лучей.
Средство необходимо хранить в закрытой таре или групповой упаковке.
Не использовать по окончании срока годности.
Держать вдали от детей.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Абсорбирующее желирующее средство для стомного мешка, индивидуальный пакет-саше, 1 штука.
Групповая упаковка полиэтиленовая банка с крышкой или полиэтиленовый пакет с застежкой.
Инструкция по применению (вкладыш) – 1 шт. на групповую упаковку.
УПАКОВКА
Абсорбирующее желирующее средство для стомного мешка, индивидуальный пакет-саше, 1 штука.
Групповая упаковка полиэтиленовая банка с крышкой или полиэтиленовый пакет с застежкой.
Инструкция по применению (вкладыш) – 1 шт. на групповую упаковку.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
Средства транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на транспорте данного вида, при следующих климатических условиях:
- температура окружающей среды, °С: от +0°С до + 25°С;
- относительная влажность воздуха, %: не более 60 при + 25°С.
Транспортирование средства в транспортных упаковках следует осуществлять строго в вертикальном положении в соответствии с манипуляционным знаком «Верх» на упаковке.
Применяемые способы транспортирования должны исключать возможность попадания атмосферных осадков, а также обеспечивать сохранность упаковки от механического повреждения и нарушения целостности.
Средства в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей при:
- температуре окружающей среды, °С: от 0 до + 25°С;
- относительной влажности воздуха, %: не более 60 при + 25°С.
Срок годности изделия при указанных условиях хранения – 36 месяцев с даты изготовления
УТИЛИЗАЦИЯ
Отходы продукции, продукцию с истекшим сроком годности, загрязненный продукт с места аварии, невозвратную потребительскую и транспортную тару утилизируют, согласно требованиям, СанПиН 2.1.7.2790-10, как отходы класса А - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам
После использования выбросить с бытовым мусором. Не смывать изделие в унитаз
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует качество продукции при соблюдении условий хранения и транспортирования в течение установленного срока годности
ГОСТ Р ИСО 9999-2019, ГОСТ Р 58288-2018, ГОСТ Р 58237-2022, ГОСТ Р 58235-2022, ГОСТ Р 51632-2021
В случае возникновения вопросов, жалоб и предложений, пожалуйста, обращайтесь по указанному телефону ООО «ДЕЛЬМЕДПРОМ» или по электронной почте: delmedprom-predlojeniya@yandex.ru