НАИМЕНОВАНИЕ
Очиститель для кожи вокруг стомы по ТУ 32.50.13-002-44300370-2023
Вариант исполнения: Очиститель для кожи антисептический на салфетке, нестерильный, 1 штука
НАЗНАЧЕНИЕ
Очиститель для кожи антисептический - средство ухода и антисептической обработки неповрежденной кожи, а также кожи подверженной воздействию кишечного секрета вокруг стомы/ фистулы или экскремент. Средство для антисептической обработки кожи вокруг кишечной и мочевой стомы или промежности на салфетке используется пациентами с наличием временной или постоянной колостомы, илеостомы или уростомы.
Средство применяется для очистки и дезинфекции кожи, предотвращения вторичного инфицирования эпителия, уничтожения микробов и бактерий, а также остатков адгезивов и/или нездоровой ткани.
Средство обладает антисептическим эффектом и дезинфицирует кожный покров вокруг стомы и фистулы, не позволяя развиваться анаэробной инфекции, коагулирует белки микроорганизмов.
Средство используется для очищения небольшого участка поверхности тела перед проведением процедуры смены кало/мочеприемника, замены катетеров или иных устройств, а также проведения иных медицинских или гигиенических процедур (например, для очищения гениталий пациента перед катетеризацией или обработки кожи перед инъекцией/взятием крови).
Средство возможно к использованию для очищения при ручной обработке кожных поверхностей (диабетических язв, трофических язв, венозных артериальных язв, пролежней и т.п.) путем аккуратного удаления нездоровой ткани (экссудат, некротические массы, клеточный дебрис и т.п.) способствуя восстановлению здорового эпителия.
Средство обезжиривает кожу для улучшения адгезивных свойств пластин, а также лейкопластырей, адгезивных повязок, тейпов и т.д.
Средство используется в медицинских целях в специализированных отделениях лечебно-профилактических учреждений, клиник, в центрах (кабинетах) реабилитации, в домах престарелых, а также для ухода за пациентами в домашних условиях лицами с ограниченной жизнедеятельностью (в том числе инвалидами) в комплексе мероприятий медицинского и психологического характера, направленных на полное или частичное восстановление, компенсацию или устранения стойких или обратимых ограничений жизнедеятельности людей, связанных с нарушением здоровья, утраченных функций пораженного органа, а также на предупреждение и снижение степени возможной инвалидности, улучшение качества жизни, сохранение работоспособности пациента и его социальную интеграцию в общество.
ОПИСАНИЕ
Нестерильное средство (неспециализированный химический раствор) на салфетке из нетканого материала, предварительно пропитанного раствором, содержащим спирт, применяется в медицинских целях для очистки и антисептической обработки поверхностных ран, а также кожи подверженной воздействию кишечного секрета вокруг стомы/ фистулы или экскремент. Средство используется для антисептической обработки кожи вокруг кишечной и мочевой стомы или промежности на салфетке для использования пациентами с наличием временной или постоянной колостомы, илеостомы или уростомы, для предотвращения вторичного инфицирования эпителия, уничтожения микробов и бактерий, а также остатков адгезивов и/или нездоровой ткани.
Средство обладает антисептическим эффектом и дезинфицирует кожный покров вокруг стомы и фистулы, не позволяя развиваться анаэробной инфекции, коагулирует белки
Очиститель для кожи антисептический на салфетке не оказывает резорбтивного и сенсибилизирующего воздействия.
Средство используется для очищения небольшого участка поверхности тела перед проведением процедуры смены кало/мочеприемника, замены катетеров или иных устройств, а также проведения иных медицинских или гигиенических процедур (например, для очищения гениталий пациента перед катетеризацией или обработки кожи перед инъекцией/взятием крови).
Средство обезжиривает кожу для улучшения адгезивных свойств пластин, а также лейкопластырей, адгезивных повязок, тейпов и т.д.
Средство также предназначено для обработки поверхностных ран или краев раны, а также кожи подверженной воздействию кишечного секрета вокруг стомы/ фистулы или экскремент.
Очиститель для кожи антисептический на салфетке, нестерильный, индивидуальная упаковка, 1 шт.
Изделие используется для очищения небольшого участка поверхности тела перед проведением процедуры смены кало/мочеприемника, замены катетеров или иных устройств, а также проведения иных медицинских или гигиенических процедур (например, для очищения гениталий пациента перед катетеризацией или обработки кожи перед инъекцией/взятием крови).
Изделие показано к применению медицинских целях для лиц с различными видами стом (колостомы, илеостомы или уростомы) для ухода за стомой: для безболезненного и легкого отклеивания адгезивных пластин калоприемников (уроприемников), а также для удаления остатков других средств ухода за кожей и адгезивов пластин калоприемников (уроприемников) и иных изделий медицинских. Изделие также предназначено для нанесения на поверхность кожи с целью очищения и/или обработки и удаления загрязнений, органических остатков, шелушения кожи и/или для ослабления симптомов незначительных кожных заболеваний (например, сухости кожи)
Средство используется только для наружного применения.
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Средство предназначено для однократного применения.
Не стерильно.
Не использовать по окончании срока годности.
Не использовать повторно.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Очиститель для кожи антисептический на салфетке - средство ухода за кишечной и мочевой стомой, относится к вспомогательным средствам, применяемым для людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидами, при нарушении функций выделения, к техническим средствам реабилитации.
Средство показано к применению в медицинских целях для лиц с различными видами стом (колостомы, илеостомы или уростомы) для ухода за стомой: для безболезненного и легкого отклеивания адгезивных пластин калоприемников (уроприемников), а также для удаления остатков других средств ухода за кожей и адгезивов пластин калоприемников (уроприемников) и иных изделий медицинских.
Средство показано к применению в медицинских целях для очистки, ухода и антисептической обработки кожи вокруг кишечной и мочевой стомы или промежности на салфетке показано к применению в медицинских целях для использования пациентами с наличием временной или постоянной колостомы, илеостомы или уростомы, для очистки и дезинфекции кожи, предотвращения вторичного инфицирования эпителия, уничтожения микробов и бактерий, а также остатков адгезивов и/или нездоровой ткани, а также для предотвращения развития анаэробной инфекции в (кабинетах) реабилитации, в домах престарелых, а также для ухода за пациентами в домашних условиях при следующих климатических условиях:
- температура окружающей среды, °С: от +10 до +35;
- относительная влажность воздуха, %: не более 80 при 25°С.
Не использовать по окончании срока годности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
Побочные явления при использовании изделия не выявлены. Изделие не следует применять в случае наличия индивидуальной аллергической реакции на компоненты состава.
Средство является нестерильным изделием, и его не следует использовать лицами с серьезным дефицитом или повреждением иммунной системы, например, людям с лейкемией или принимающим препараты для подавления иммунной системы после трансплантации органов. Очиститель для кожи антисептический на салфетке не следует применять у недоношенных детей или младенцев в инкубаторах.
На слизистые оболочки не наносить, так как может вызвать химический ожог.
Запрещается применять на коже или вблизи глаз. Избегать контакта с глазами.
Изделие предназначено только для наружного применения.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Применение медицинского изделия не требует защиты органов дыхания и глаз
-При применении изделия необходимо соблюдать меры предосторожности
- При попадании внутрь – обильное питье воды
- На слизистые оболочки не наносить
- При необходимости обратиться к врачу
- Не использовать по окончании срока годности
- Не используется повторно.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ И УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Очиститель для кожи антисептический на салфетке должно применяться в соответствии с рекомендованным назначением и областью применения указанными в инструкции по применению
Применение:
1. Раскрыть упаковку салфетки.
2. Используя салфетку, аккуратно и тщательно протрите участок кожи вокруг стомы или в ином месте, необходимый для крепления адгезивных пластин или иных материалов.
3.Обработку проводить тщательно, не пропуская складки, углубления и бороздки на кожи для глубокого очищения.
4. При удаление некротической массы, клеточного дебриса, обильного экссудата использовать салфетку для сбора удаляемой массы. При необходимости салфетку можно дополнительно пропитать водным соленым раствором.
5. Кожа подготовлена для проведения медицинских или гигиенических процедур. При работе с адгезивами пластин, лейкопластырями, адгезивными повязками необходимо дать коже высохнуть.
Изделие поставляется в готовом к применению виде. Изделие предназначено исключительно для наружного применения.
Не предусмотрено вторичное использование.
Состав: вода; изопропиловый спирт 70 %; лимонная кислота.
Материалы животного и (или) человеческого происхождения отсутствуют в составе.
Отпускается без рецепта врача для использования в условиях медицинского учреждения и реабилитационных центров как лицами с ограничениями жизнедеятельности [инвалидами], так и стомированными пациентами, в специализированных отделениях лечебно-профилактических учреждений, клиник, в центрах (кабинетах) реабилитации, в домах престарелых, а также для ухода за пациентами в домашних условиях при следующих климатических условиях:
- температура окружающей среды, °С: от +10 до +35;
- относительная влажность воздуха, %: не более 80 при 25°С.
После применения, оставшуюся часть средства необходимо хранить в закрытой таре.
Не использовать по окончании срока годности.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Очиститель для кожи антисептический на салфетке, 1 шт., индивидуальная упаковка.
Упакованы в групповую упаковку по 60/120 штук.
Инструкция по применению (вкладыш) – 1 шт.
микроорганизмов.
Средство используется для очищения небольшого участка поверхности тела перед проведением процедуры смены кало/мочеприемника, замены катетеров или иных устройств, а также проведения иных медицинских или гигиенических процедур (например, для очищения гениталий пациента перед катетеризацией или обработки кожи перед инъекцией/взятием крови).
Средство обезжиривает кожу для улучшения адгезивных свойств пластин, а также лейкопластырей, адгезивных повязок, тейпов и т.д.
Средство также предназначено для обработки поверхностных ран или краев раны, а также кожи подверженной воздействию кишечного секрета вокруг стомы/ фистулы или экскремент.
Очиститель для кожи антисептический на салфетке, нестерильный, индивидуальная упаковка, 1 шт.
Изделие используется для очищения небольшого участка поверхности тела перед проведением процедуры смены кало/мочеприемника, замены катетеров или иных устройств, а также проведения иных медицинских или гигиенических процедур (например, для очищения гениталий пациента перед катетеризацией или обработки кожи перед инъекцией/взятием крови).
Изделие показано к применению медицинских целях для лиц с различными видами стом (колостомы, илеостомы или уростомы) для ухода за стомой: для безболезненного и легкого отклеивания адгезивных пластин калоприемников (уроприемников), а также для удаления остатков других средств ухода за кожей и адгезивов пластин калоприемников (уроприемников) и иных изделий медицинских. Изделие также предназначено для нанесения на поверхность кожи с целью очищения и/или обработки и удаления загрязнений, органических остатков, шелушения кожи и/или для ослабления симптомов незначительных кожных заболеваний (например, сухости кожи)
Средство используется только для наружного применения.
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Средство предназначено для однократного применения.
Не стерильно.
Не использовать по окончании срока годности.
Не использовать повторно.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Очиститель для кожи антисептический на салфетке - средство ухода за кишечной и мочевой стомой, относится к вспомогательным средствам, применяемым для людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидами, при нарушении функций выделения, к техническим средствам реабилитации
Средство показано к применению в медицинских целях для лиц с различными видами стом (колостомы, илеостомы или уростомы) для ухода за стомой: для безболезненного и легкого отклеивания адгезивных пластин калоприемников (уроприемников), а также для удаления остатков других средств ухода за кожей и адгезивов пластин калоприемников (уроприемников) и иных изделий медицинских.
Средство показано к применению в медицинских целях для очистки, ухода и антисептической обработки кожи вокруг кишечной и мочевой стомы или промежности на салфетке показано к применению в медицинских целях для использования пациентами с наличием временной или постоянной колостомы, илеостомы или уростомы, для очистки и дезинфекции кожи, предотвращения вторичного инфицирования эпителия, уничтожения микробов и бактерий, а также остатков адгезивов и/или нездоровой ткани, а также для предотвращения развития анаэробной инфекции в (кабинетах) реабилитации, в домах престарелых, а также для ухода за пациентами в домашних условиях при следующих климатических условиях:
- температура окружающей среды, °С: от +10 до +35;
- относительная влажность воздуха, %: не более 80 при 25°С.
Не использовать по окончании срока годности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ
ВОЗДЕЙСТВИЯ
Побочные явления при использовании изделия не выявлены.
УПАКОВКА
Очиститель для кожи антисептический на салфетке, нестерильный, 1 шт. вместе с инструкцией по применению (вкладышем) 1 штука на групповую упаковку.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
Средства транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на транспорте данного вида, при следующих климатических условиях:
- температура окружающей среды, °С: от + 0°С до + 25°С;
- относительная влажность воздуха, %: не более 80 при + 25°С.
Транспортирование средства в групповых (транспортных) упаковках следует осуществлять строго в вертикальном положении в соответствии с манипуляционным знаком «Верх» на упаковке
Применяемые способы транспортирования должны исключать возможность попадания атмосферных осадков, а также обеспечивать сохранность упаковки от механического повреждения и нарушения целостности
Средства в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей при:
- температуре окружающей среды, °С: от 0 до + 25°С;
- относительной влажности воздуха, %: не более 80 при + 25°С.
Хранить средство следует в групповых (транспортных) или потребительских упаковках строго в вертикальном положении.
Срок годности изделия при указанных условиях хранения – 36 месяцев с даты изготовления
УТИЛИЗАЦИЯ
Отходы продукции, продукцию с истекшим сроком годности, загрязненный продукт с места аварии, невозвратную потребительскую и транспортную тару утилизируют, согласно требованиям, СанПиН 2.1.7.2790-10, как отходы класса А - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам
После использования выбросить с бытовым мусором. Не смывать изделие в унитаз.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует качество продукции при соблюдении условий хранения и транспортирования в течение установленного срока годности
ГОСТ Р ИСО 9999-2019, ГОСТ Р 58288-2018, ГОСТ Р 58237-2022, ГОСТ Р 58235-2022, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Р 59449-2021
В случае возникновения вопросов, жалоб и предложений, пожалуйста, обращайтесь по указанному телефону ООО «ДЕЛЬМЕДПРОМ» или по электронной почте: delmedprom-predlojeniya@yandex.ru