НАИМЕНОВАНИЕ
Очиститель для кожи вокруг стомы по ТУ 32.50.13-002-44300370-2023
Вариант исполнения: Очиститель для кожи вокруг стомы на салфетке, нестерильный, 1 штука
НАЗНАЧЕНИЕ
Очиститель для кожи вокруг стомы на салфетке - средство ухода за кожей и удаления адгезивов для использования пациентами с наличием временной или постоянной колостомы, илеостомы или уростомы, для безболезненного и легкого отклеивания адгезивных пластин калоприемников (уроприемников), для удаления остатков других средств ухода за кожей и адгезивов пластин калоприемников (уроприемников) и иных изделий медицинских, а также для антисептической обработки неповрежденной кожи.
Средство обладает антисептическим эффектом и дезинфицирует кожный покров вокруг стомы и фистулы, не позволяя развиваться анаэробной инфекции, коагулирует белки микроорганизмов.
Средство используется для очищения небольшого участка поверхности тела перед проведением процедуры смены кало/мочеприемника, замены катетеров или иных устройств, а также проведения иных медицинских или гигиенических процедур (например, для очищения гениталий пациента перед катетеризацией или обработки кожи перед инъекцией/взятием крови).
Средство возможно к использованию для очищения при ручной обработке кожных поверхностей (диабетических язв, трофических язв, венозных артериальных язв, пролежней и т.п.) путем аккуратного удаления нездоровой ткани (экссудат, некротические массы, клеточный дебрис и т.п.) способствуя восстановления тканей.
Средство обезжиривает кожу для улучшения адгезивных свойств пластин, а также лейкопластырей, адгезивных повязок, тейпов и т.д.
Средство используется в медицинских целях в специализированных отделениях лечебно-профилактических учреждений, клиник, в центрах (кабинетах) реабилитации, в домах престарелых, а также для ухода за пациентами в домашних условиях лицами с ограниченной жизнедеятельностью (в том числе инвалидами), в комплексе мероприятий медицинского и психологического характеров, направленных на полное или частичное восстановление, компенсацию или устранения стойких или обратимых ограничений жизнедеятельности людей, связанных с нарушением здоровья, утраченных функций пораженного органа, а также на предупреждение и снижение степени возможной инвалидности, улучшение качества жизни, сохранения работоспособности пациента и его социальной интеграции в общество.
ОПИСАНИЕ
Нестерильное средство (неспециализированный химический раствор) на салфетке из нетканого материала, предварительно пропитанного раствором, содержащим спирт, применяется в медицинских целях для безболезненного и легкого отклеивания адгезивных пластин калоприемников (уроприемников), а также для удаления остатков других средств ухода за кожей и адгезивов пластин калоприемников (уроприемников), иных адгезивных материалов и барьерных кремов.
Раствор содержит синтетическое поверхностно-активное вещество. Неспециализированный химический раствор очищает кожу вокруг стомы и промежности от кала/мочи и других агрессивных выделений, а также удаляет загрязнения, органические остатки, продукты шелушения кожи и/или ослабляет симптомы незначительных кожных заболеваний (например, сухости кожи).
Средство обладает антисептическим эффектом и дезинфицирует кожный покров вокруг стомы и фистулы, не позволяя развиваться анаэробной инфекции, коагулирует белки микроорганизмов.
Средство умеренно обезжиривает кожу для улучшения адгезивных свойств пластин, а также лейкопластырей, адгезивных повязок, тейпов и т.д.
Средство также предназначено для обработки поверхностных ран, а также кожи подверженной воздействию кишечного секрета вокруг стомы/ фистулы или экскремент.
Очиститель для кожи вокруг стомы на салфетке, 1 шт., индивидуальная упаковка. Нестерильно.
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Средство предназначено для однократного применения.
Не стерильно.
Не использовать по окончании срока годности.
Не использовать повторно.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Очиститель для кожи вокруг стомы на салфетке (Skin care product for peristomal skin and perineum) является средством ухода за кишечной и мочевой стомой и относится к техническим средствам реабилитации, к вспомогательным средствам, применяемым для людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидами, при нарушении функций выделения.
Очиститель эффективно очищает кожу, удаляя остатки клеевого слоя кало/уроприемников, каловых масс, мочи, гноя, слизи и других загрязнений.
Применяется для нормальной, чувствительной и/или раздражённой кожи вокруг стомы.
Изделие показано к применению в медицинских целях для лиц с различными видами стом (колостомы, илеостомы или уростомы) для ухода за стомой: для безболезненного и легкого отклеивания адгезивных пластин калоприемников (уроприемников), а также для удаления остатков других средств ухода за кожей и адгезивов пластин калоприемников (уроприемников) и иных изделий медицинских.
Средство обладает антисептическим эффектом и дезинфицирует кожный покров вокруг стомы и фистулы, не позволяя развиваться анаэробной инфекции, коагулирует белки микроорганизмов.
Средство умеренно обезжиривает кожу для улучшения адгезивных свойств пластин, а также лейкопластырей, адгезивных повязок, тейпов и т.д.
Средство также предназначено для обработки поверхностных ран, а также кожи подверженной воздействию кишечного секрета вокруг стомы/ фистулы или экскремент.
Очиститель для кожи на салфетке - одноразовое изделие.
Средство используется только для наружного применения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
Побочные явления при использовании изделия не выявлены.
Очиститель для кожи не должен оказывать раздражающего, резорбтивного и сенсибилизирующего воздействия.
Очиститель для кожи не следует применять в случае наличия индивидуальной аллергической реакции на компоненты состава.
Очиститель для кожи и удаления адгезивов вокруг стомы является нестерильным изделием, и его не следует использовать лицам с серьезным дефицитом или повреждением иммунной системы, например, людям с лейкемией или принимающим препараты для подавления иммунной системы после трансплантации органов. Очиститель не следует применять у недоношенных детей или младенцев в инкубаторах.
Изделие предназначено только для наружного применения.
Запрещается применять на коже или вблизи глаз. Избегать контакта с глазами.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Применение медицинского изделия не требует защиты органов дыхания и глаз.
- При применении изделия необходимо соблюдать меры предосторожности.
- При попадании внутрь – обильное питье воды.
- При необходимости обратиться к врачу.
- Не использовать по окончании срока годности.
- Не используется повторно.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ И УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Изделие должно применяться в соответствии с рекомендованным назначением и областью применения указанными в инструкции по применению.
Применение:
1. Раскрыть упаковку салфетки.
2. Используя салфетку, аккуратно и тщательно протрите участок кожи вокруг стомы или в ином месте, необходимый для крепления адгезивных пластин или иных материалов.
3.Обработку проводить тщательно, не пропуская складки, углубления и бороздки на кожи для глубокого очищения.
4. Прежде чем приклеить калоприемник (уроприемник), необходимо дать коже высохнуть.
Изделие поставляется в готовом к применению.
Предназначено исключительно для наружного применения
После применения, использованную салфетку с раствором, нельзя использовать повторно.
Состав: вода, ПАВ, изопропиловый спирт, экстракт растительного сырья, глицерин, моногидрат лимонной кислоты.
Материалы животного и (или) человеческого происхождения отсутствуют в составе.
Отпускается без рецепта врача для использования в условиях медицинского учреждения и реабилитационных центров как лицами с ограничениями жизнедеятельности [инвалидами], так и стомированными пациентами, в специализированных отделениях лечебно-профилактических учреждений, клиник, в центрах (кабинетах) реабилитации, в домах престарелых, а также для ухода за пациентами в домашних условиях при следующих климатических условиях:
- температура окружающей среды, °С: от + 10°С до + 35°С;
- относительная влажность воздуха, %: не более 80 при 25°С.
Не использовать по окончании срока годности.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Очиститель для кожи вокруг стомы на салфетке, нестерильный
индивидуальная упаковка, 1 штука.
Упакованы в групповую упаковку по 60/120 штук.
Инструкция по применению (вкладыш) – 1 шт.
УПАКОВКА
Очиститель для кожи вокруг стомы и промежности на салфетке, нестерильный, 1 шт., упакованная в групповую упаковку вместе с инструкцией по применению (вкладышем).
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
Средства транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на транспорте данного вида, при следующих климатических условиях:
- температура окружающей среды, °С: от + 0°С до + 25°С;
- относительная влажность воздуха, %: не более 80 при + 25°С.
Транспортирование средства в групповых (транспортных) упаковках следует осуществлять строго в вертикальном положении в соответствии с манипуляционным знаком «Верх» на упаковке.
Применяемые способы транспортирования должны исключать возможность попадания атмосферных осадков, а также обеспечивать сохранность упаковки от механического повреждения и нарушения целостности.
Средства в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей при:
- температуре окружающей среды, °С: от 0°С до + 25°С;
- относительной влажности воздуха, %: не более 80 при + 25°С.
Хранить средство следует в групповых (транспортных) или потребительских упаковках строго в вертикальном положении.
Срок годности изделия при указанных условиях хранения – 36 месяцев с даты изготовления.
УТИЛИЗАЦИЯ
Отходы продукции, продукцию с истекшим сроком годности, загрязненный продукт с места аварии, невозвратную потребительскую и транспортную тару утилизируют, согласно требованиям, СанПиН 2.1.7.2790-10, как отходы класса А - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам.
После использования выбросить с бытовым мусором. Не смывать изделие в унитаз.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует качество продукции при соблюдении условий хранения и транспортирования в течение установленного срока годности.
После применения это средство нельзя использовать повторно.
ГОСТ Р ИСО 9999-2019, ГОСТ Р 58288-2018, ГОСТ Р 58237-2022, ГОСТ Р 58235-2022, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Р 59449-2021
В случае возникновения вопросов, жалоб и предложений, пожалуйста, обращайтесь по указанному телефону ООО «ДЕЛЬМЕДПРОМ» или по электронной почте: delmedprom-predlojeniya@yandex.ru