НАИМЕНОВАНИЕ
Средства ухода для стомированных пациентов по ТУ 32.50.50-001-44300370-2020
Вариант исполнения: Очиститель для кожи вокруг стомы и промежности, 180 мл
НАЗНАЧЕНИЕ
Средство ухода за кожей вокруг кишечной и мочевой стомы или промежности для использования пациентами с наличием временной или постоянной колостомы, илеостомы или уростомы, для безболезненного и легкого отклеивания адгезивных пластин калоприемников (уроприемников), а также для удаления остатков других средств ухода за кожей и адгезивов пластин калоприемников (уроприемников) и иных изделий медицинских Средства используются в медицинских целях в специализированных отделениях лечебно-профилактических учреждений, клиник, в центрах (кабинетах) реабилитации, в домах престарелых, а также для ухода за пациентами в домашних условиях лицами с ограниченной жизнедеятельностью (в том числе инвалидами) в комплексе мероприятий медицинского и психологического характера, направленных на полное или частичное восстановление, компенсацию или устранения стойких или обратимых ограничений жизнедеятельности людей, связанных с нарушением здоровья, утраченных функций пораженного органа, а также на предупреждение и снижение степени возможной инвалидности, улучшение качества жизни, сохранение работоспособности пациента и его социальную интеграцию в обществе.
ОПИСАНИЕ
Нестерильное средство в виде раствора на спиртовой основе применяется в медицинских целях для безболезненного и легкого отклеивания адгезивных пластин калоприемников (уроприемников), а также для удаления остатков других средств ухода за кожей и адгезивов пластин калоприемников (уроприемников) и иных изделий медицинских. Раствор содержит синтетическое поверхностно-активное вещество. Химический раствор, заменяя мыло и воду, очищает кожу вокруг стомы и промежности от кала/мочи и других агрессивных выделений. Химический раствор также предназначен для нанесения на поверхность кожи для очищения и/или
обработки и удаления загрязнений, органических остатков, шелушения кожи и/или для ослабления симптомов незначительных кожных заболеваний (например, сухости кожи). Средство для очищения кожи: вещество для удаления адгезивных материалов. Очиститель выпускается в форме раствора во флаконе без распылителя, объемом 180 мл.
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Средство для многократного применения, нестерильное. После применения оставшуюся часть средства необходимо хранить в закрытой таре. Не использовать по окончании срока годности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Очиститель для кожи (Skin care product for peristomal skin and perineum) является средством ухода за кишечной и мочевой стомой и относится к техническим средствам реабилитации, к вспомогательным средствам, применяемым для людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидами, при нарушении функций выделения. Очиститель эффективно заменяет воду при уходе за стомой и фистулой. Хорошо очищает кожу, удаляя остатки клеевого слоя кало/уроприемников, пасы, каловых масс, мочи, гноя, слизи и других загрязнений. Применяется для нормальной, чувствительной и/или раздражённой кожи вокруг стомы. Изделие показано к применению в медицинских целях для лиц с различными видами стом (колостомы, илеостомы или уростомы) для ухода за стомой: для безболезненного и легкого отклеивания адгезивных пластин калоприемников (уроприемников), а также для удаления остатков других средств ухода за кожей и адгезивов пластин калоприемников (уроприемников) и иных изделий медицинских. Изделие также предназначено для нанесения на поверхность кожи с целью очищения и/или обработки и удаления загрязнений, органических остатков, шелушения кожи и/или для ослабления симптомов незначительных кожных заболеваний (например, сухости кожи). Средство используется только для наружного применения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
Побочные явления при использовании изделия не выявлены. Очиститель для кожи не должен оказывать раздражающего, резорбтивного и сенсибилизирующего воздействия. Очиститель для кожи вокруг стомы и промежности не следует применять в случае наличия индивидуальной аллергической реакции на компоненты состава. Очиститель для кожи вокруг стомы является нестерильным изделием, и его не следует использовать лицам с серьезным дефицитом или повреждением иммунной системы (например, людям с лейкемией или принимающим препараты для подавления иммунной системы после трансплантации органов). Очиститель не следует применять у недоношенных детей или младенцев в инкубаторах. Изделие предназначено только для наружного применения. Запрещается применять на коже или вблизи глаз. Избегать контакта с глазами.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Применение медицинского изделия не требует защиты органов дыхания и глаз.
- При применении изделия необходимо соблюдать меры предосторожности.
- При попадании внутрь – обильное питье воды.
- При необходимости обратиться к врачу.
- Не использовать по окончании срока годности.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ И УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Изделие должно применяться в соответствии с рекомендованным назначением и областью применения, указанными в инструкции по применению.
Применение:
1. Нанести очиститель для кожи на мягкую салфетку, затем аккуратно и тщательно протереть кожу.
2. Прежде чем приклеить калоприемник (уроприемник), необходимо дать коже высохнуть.
Изделие поставляется в готовом к применению виде и используется без разведения.
Изделие предназначено исключительно для наружного применения.
После нанесения на салфетку и применения, использованную салфетку с раствором нельзя использовать повторно.
Материалы животного и (или) человеческого происхождения отсутствуют в составе.
Состав: вода; ПАВ; изопропиловый спирт; экстракт растительного сырья.
Отпускается без рецепта врача для использования в условиях медицинского учреждения и реабилитационных центров как лицами с ограничениями жизнедеятельности [инвалидами], так и
стомированными пациентами, в специализированных отделениях лечебно-профилактических учреждений, клиник, в центрах (кабинетах) реабилитации, в домах престарелых, а также для ухода
за пациентами в домашних условиях при следующих климатических условиях:
- температура окружающей среды, °С: от плюс 10 до плюс 35;
- относительная влажность воздуха, %: не более 80 при 25°С.
После применения, оставшуюся часть средства необходимо хранить в закрытой таре.
Не использовать по окончании срока годности.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Очиститель для кожи вокруг стомы и промежности – 1 шт.
Инструкция по применению (вкладыш) – 1 шт.

УПАКОВКА
Очиститель для кожи вокруг стомы и промежности в полимерных флаконах без распыления, объем 180 мл, в кол-ве 1 шт. вместе с инструкцией по применению (вкладышем).
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯИ ХРАНЕНИЯ
Средства транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на транспорт данного вида, при следующих климатических условиях:
- температура окружающей среды, °С: от + 5°С до + 25°С;
- относительная влажность воздуха, %: не более 80 при + 25°С.
Транспортирование средства в групповых (транспортных) упаковках следует осуществлять строго в вертикальном положении в соответствии с манипуляционным знаком «Верх» на упаковке. Применяемые способы транспортирования должны исключать возможность попадания атмосферных осадков, а также обеспечивать сохранность упаковки от механического повреждения и нарушения целостности. Средства в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей при:
- температуре окружающей среды, °С: от 0 до + 25°С;
- относительной влажности воздуха, %: не более 80 при + 25°С.
Хранить средство следует в групповых (транспортных) или потребительских упаковках строго в вертикальном положении.
Срок годности изделия при указанных условиях хранения – 36 месяцев с даты изготовления.
УТИЛИЗАЦИЯ
Отходы продукции, продукцию с истекшим сроком годности, загрязненный продукт с места аварии, невозвратную потребительскую и транспортную тару утилизируют, согласно требованиям СанПиН 2.1.7.2790-10, как отходы класса А - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам.
После использования выбросить с бытовым мусором. Не смывать изделие в унитаз.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует качество продукции при соблюдении условий хранения и транспортирования в течение установленного срока годности
ГОСТ Р ИСО 9999-2019, ГОСТ Р 58288-2018, ГОСТ Р 58237-2018, ГОСТ Р 58235-2018

В случае возникновения вопросов, жалоб и предложений, пожалуйста, обращайтесь по указанному телефону ООО «ДЕЛЬМЕДПРОМ» или по электронной почте: delmedprom predlojeniya@yandex.ru