НАИМЕНОВАНИЕ
Очиститель для кожи вокруг стомы по ТУ 32.50.13-002-44300370-2023
Вариант исполнения: Очиститель для кожи вокруг стомы, флакон, 500 мл
НАЗНАЧЕНИЕ
Очиститель для кожи вокруг стомы во флаконе - средство ухода за кожей вокруг стомы или промежности для использования пациентами с наличием временной или постоянной колостомы, илеостомы или уростомы, для безболезненного и легкого отклеивания адгезивных пластин калоприемников (уроприемников), а также для удаления остатков других средств ухода за кожей и адгезивов пластин калоприемников (уроприемников) и иных изделий медицинских, а также для ухода и антисептической обработки неповрежденной кожи, кожи подверженной воздействию кишечного секрета вокруг стомы/ фистулы или экскрементов.
Средство применяется для антисептической обработки кожи вокруг кишечной и мочевой стомы или промежности, для очистки кожи, предотвращения вторичного инфицирования эпителия, уничтожения микробов и бактерий, а также остатков адгезивов и/или нездоровой ткани.
Средство обладает антисептическим эффектом и дезинфицирует кожный покров вокруг стомы и фистулы, не позволяя развиваться анаэробной инфекции, коагулирует белки микроорганизмов.
Средство используется для очищения небольшого участка поверхности тела перед проведением процедуры смены кало/мочеприемника, замены катетеров или иных устройств, а также проведения иных медицинских или гигиенических процедур (например, для очищения гениталий пациента перед катетеризацией или обработки кожи перед инъекцией/взятием крови).
Средство возможно к использованию для очищения при ручной обработке кожных поверхностей (диабетических язв, трофических язв, венозных артериальных язв, пролежней и т.п.) путем аккуратного удаления нездоровой ткани (экссудат, некротические массы, клеточный дебрис и т.п.) способствуя восстановлению здорового эпителия.
Средство обезжиривает кожу для улучшения адгезивных свойств пластин, а также лейкопластырей, адгезивных повязок, тейпов и т.д.
Средства используются в медицинских целях в специализированных отделениях лечебно-профилактических учреждений, клиник, в центрах (кабинетах) реабилитации, в домах престарелых, а также для ухода за пациентами в домашних условиях лицами с ограниченной жизнедеятельностью (в том числе инвалидами) в комплексе мероприятий медицинского и психологического характера, направленных на полное или частичное восстановление, компенсацию или устранения стойких или обратимых ограничений жизнедеятельности людей, связанных с нарушением здоровья, утраченных функций пораженного органа, а также на предупреждение и снижение степени возможной инвалидности, улучшение качества жизни, сохранение работоспособности пациента и его социальную интеграцию в обществе.
ОПИСАНИЕ
Нестерильное средство (неспециализированный химический раствор) в виде раствора на спиртовой основе применяется в медицинских целях для безболезненного и легкого отклеивания адгезивных пластин калоприемников (уроприемников), а также для удаления остатков других средств ухода за кожей и адгезивов пластин калоприемников (уроприемников), иных адгезивных материалов и барьерных кремов, а также для ухода и антисептической обработки неповрежденной кожи, кожи подверженной воздействию кишечного секрета вокруг стомы/ фистулы или экскрементов.
Раствор содержит синтетическое поверхностно-активное вещество. Химический раствор очищает кожу вокруг стомы и промежности от кала/мочи и других агрессивных выделений, а также для удаления загрязнений, органических остатков, шелушения кожи и/или для ослабления симптомов незначительных кожных заболеваний (например, сухости кожи).
Средство обладает антисептическим эффектом и дезинфицирует кожный покров вокруг стомы и фистулы, не позволяя развиваться анаэробной инфекции, коагулирует белки микроорганизмов.
Средство умеренно обезжиривает кожу для улучшения адгезивных свойств пластин, а также лейкопластырей, адгезивных повязок, тейпов и т.д.
Средство также предназначено для обработки неповрежденной кожи, а также кожи подверженной воздействию кишечного секрета вокруг стомы/ фистулы или экскремент.
Очиститель для кожи вокруг стомы выпускается во флаконе с распылителем, объемом 500 мл.
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Средство для многократного применения, нестерильное. После применения оставшуюся часть средства необходимо хранить в закрытой таре.
Не использовать по окончании срока годности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Очиститель для кожи вокруг стомы (Skin care product for peristomal skin and perineum) является средством ухода за кишечной и мочевой стомой и относится к техническим средствам реабилитации, к вспомогательным средствам, применяемым для людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидами, при нарушении функций выделения.
Очиститель эффективно очищает кожу, удаляя остатки клеевого слоя кало/уроприемников, каловых масс, мочи, гноя, слизи и других загрязнений.
Применяется для нормальной, чувствительной и/или раздражённой кожи вокруг стомы.
Изделие показано к применению в медицинских целях для лиц с различными видами стом (колостомы, илеостомы или уростомы) для ухода за стомой: для безболезненного и легкого отклеивания адгезивных пластин калоприемников (уроприемников), а также для удаления остатков других средств ухода за кожей и адгезивов пластин калоприемников (уроприемников) и иных изделий медицинских.
Средство обладает антисептическим эффектом и дезинфицирует кожный покров вокруг стомы и фистулы, не позволяя развиваться анаэробной инфекции, коагулирует белки микроорганизмов.
Средство умеренно обезжиривает кожу для улучшения адгезивных свойств пластин, а также лейкопластырей, адгезивных повязок, тейпов и т.д.
Средство также предназначено для обработки неповрежденной кожи, а также кожи подверженной воздействию кишечного секрета вокруг стомы/ фистулы или экскремент.
Средство используется только для наружного применения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
Побочные явления при использовании изделия не выявлены.
Очиститель для кожи не должен оказывать раздражающего, резорбтивного и сенсибилизирующего воздействия.
Очиститель для кожи вокруг стомы и промежности не следует применять в случае наличия индивидуальной аллергической реакции на компоненты состава.
Очиститель для кожи вокруг стомы является нестерильным изделием, и его не следует использовать лицам с серьезным дефицитом или повреждением иммунной системы (например, людям с лейкемией или принимающим препараты для подавления иммунной системы после трансплантации органов). Очиститель не следует применять у недоношенных детей или младенцев в инкубаторах.
Изделие предназначено только для наружного применения.
Запрещается применять на коже или вблизи глаз.
Избегать контакта с глазами.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Применение медицинского изделия не требует защиты органов дыхания и глаз.
- При применении изделия необходимо соблюдать меры предосторожности.
- При попадании внутрь – обильное питье воды.
- При необходимости обратиться к врачу.
- Не использовать по окончании срока годности.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ И УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Изделие должно применяться в соответствии с рекомендованным назначением и областью применения, указанными в инструкции по применению.
Применение:
1. Нанести очиститель для кожи на мягкую салфетку, затем аккуратно и тщательно протереть кожу.
2. Прежде чем приклеить калоприемник (уроприемник), необходимо дать коже высохнуть.
Изделие поставляется в готовом к применению виде и используется без разведения.
Изделие предназначено исключительно для наружного применения.
После нанесения средства на салфетку и его применения по назначению, использованную салфетку с раствором нельзя использовать повторно.
Состав: вода; ПАВ; изопропиловый спирт; экстракт растительного сырья.
Материалы животного и (или) человеческого происхождения отсутствуют в составе.
Отпускается без рецепта врача для использования в условиях медицинского учреждения и реабилитационных центров как лицами с ограничениями жизнедеятельности [инвалидами], так и стомированными пациентами, в специализированных отделениях лечебно-профилактических учреждений, клиник, в центрах (кабинетах) реабилитации, в домах престарелых, а также для ухода за пациентами в домашних условиях при следующих климатических условиях:
- температура окружающей среды, °С: от +10 до +35;
- относительная влажность воздуха, %: не более 80 при 25°С.
После применения, оставшуюся часть средства необходимо хранить в закрытой таре.
Не использовать по окончании срока годности.
УПАКОВКА
Очиститель для кожи вокруг стомы, флакон с распылителем, объем 500 мл, в кол-ве 1 шт. вместе с инструкцией по применению (вкладышем).
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Очиститель для кожи вокруг стомы, флакон с распылителем, 500 мл. – 1 шт.
Инструкция по применению (вкладыш) – 1 шт.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
Средства транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на транспорт данного вида, при следующих климатических условиях:
- температура окружающей среды, °С: от + 0°С до + 25°С;
- относительная влажность воздуха, %: не более 80 при + 25°С.
Транспортирование средства в групповых (транспортных) упаковках следует осуществлять строго в вертикальном положении в соответствии с манипуляционным знаком «Верх» на упаковке.
Применяемые способы транспортирования должны исключать возможность попадания атмосферных осадков, а также обеспечивать сохранность упаковки от механического повреждения и нарушения целостности.
Средства в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей при:
- температуре окружающей среды, °С: от 0°С до + 25°С;
- относительной влажности воздуха, %: не более 80 при + 25°С.
Хранить средство следует в групповых (транспортных) или потребительских упаковках строго в вертикальном положении.
Срок годности изделия при указанных условиях хранения – 36 месяцев с даты изготовления.
УТИЛИЗАЦИЯ
Отходы продукции, продукцию с истекшим сроком годности, загрязненный продукт с места аварии, невозвратную потребительскую и транспортную тару утилизируют, согласно требованиям СанПиН 2.1.7.2790-10, как отходы класса А - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам.
После использования выбросить с бытовым мусором. Не смывать изделие в унитаз.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует качество продукции при соблюдении условий хранения и транспортирования в течение установленного срока годности.
ГОСТ Р ИСО 9999-2019, ГОСТ Р 58288-2018, ГОСТ Р 58237-2022, ГОСТ Р 58235-2022, ГОСТ Р 51632-2021, ГОСТ Р 59449-2021
В случае возникновения вопросов, жалоб и предложений, пожалуйста, обращайтесь по указанному телефону ООО «ДЕЛЬМЕДПРОМ» или по электронной почте: delmedprom-predlojeniya@yandex.ru